產業動脈/醫藥外包看見新趨勢

第一投顧董事長陳奕光。 圖╱聯合報系資料照片 分享 facebook 隨著全球藥物市場的競爭日益激烈、藥物研發成本不斷提高及專利藥物到期後受到仿製藥的威脅,

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,為了滿足股東對於財務回報的要求,

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,製藥企業將成本控制和效率提升推向了更為重要的戰略位置。在這樣的環境下,

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,強調專業分工、集中資源在自身核心業務的產業鏈發展趨勢逐漸明朗起來,

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,在疾病目標研究、藥物化合物的篩選研發、臨床試驗、委託生產代加工、市場營銷等產業鏈各個環節上都興起了專業的服務外包公司提供相應支持。 按服務階段的不同,

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,醫藥外包企業一般分為醫藥CRO企業和醫藥CMO企業。醫藥CRO企業側重於實驗室階段小批量新藥化合物的合成,

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,臨床前研究(如藥代動力學、藥理毒理學和動物模型等),

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,以及各類臨床試驗服務。醫藥CMO主要是接受製藥公司的委託,

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,進行訂製生產服務。隨著製藥公司對於成本控制和效率提升要求的逐年提高,簡單的生產外包服務已經無法滿足製藥企業對於生產工藝對於經濟性、環保性的要求。傳統醫藥CMO企業基本不涉及自有技術創新,依靠製藥企業研發的生產工藝和技術支持,利用自身的生產設施進行工藝實施,為客戶提供擴大化規模生產服務。在目前醫藥產業鏈專業化細分程度愈發提升的環境下,製藥企業希望外包企業能夠更多承擔工藝研發、改進的職能,為製藥企業提供具備創新性的技術服務,進一步幫助製藥企業降低成本,提高研發效率,降低研發風險。因此,高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表未來醫藥外包行業的發展趨勢。,

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