國內醫療院所長期重複使用拋棄式手術耗材，
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，衛福部醫事司先說要重罰，
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，後續改口表示，
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，自費的拋棄式醫材重複消毒的情形在國際上很常見，
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，將召集專家並會同食藥署研議重消指引。 圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 從一九七○年代起，
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，為降低自費醫材的售價，
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，或在管理式健保下為控制成本，
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，世界各國醫院均有將一次性醫材（single-use device）回收處理後再利用的作法。聯合報揭發我國醫界此種行為後，一方面醫界覺得委屈，畢竟這是世界普遍作法，另一方面衛福部原宣稱要裁罰，後來又認為這是仿單適應症外使用（off-label use），只要制定規則管理即可。雖然一九九○年代起，世界已出現專為醫院代為回收再利用一次性醫材的廠商，美國二○○二年亦修改醫材法規而規範此行為，但光是修改醫材法規就夠嗎？首先，雖有少數文獻將此種行為稱為「仿單適應症外使用」，但這恐怕是用既有名詞美化、包裝的說法。回收再利用醫材，必須額外經過清洗、消毐、再包裝、甚至標示等屬於「製造」醫材的行為，非僅單純將醫材用於未經許可之適應症（事實上可能是用於完全相同的適應症）。許多國家如美、加、澳洲，明文規定回收再利用的過程，必須達到跟原廠原先製造醫材相同的安全管制標準，甚至對相關業者發行執照。可見再利用行為是一種「製造」行為，而不是一種「使用」行為。 負責醫療機構認證的國際組織Joint Commission International，在二○一七年發表白皮書，憂心忡忡指出從既有科學證據看來，再利用一次性醫材的確存在對病人顯著的風險，且因為並非原廠承諾的使用方式，因此原醫材製造商不會承擔法律責任。儘管許多國家已制定規則，但因為這些醫材並非為再利用而設計，因此在再利用過程中，可能因器材的形狀難以清潔、材質沾黏化學物質、受壓力而變形、細菌感染等。對於這些從事回收再利用的醫院及第三方業者，政府難以有效監管，有問題的產品要進行追蹤追溯回收有困難，且應思考病人乃至醫師是否有權知道該醫材是回收品的問題。因此，Joint Commission International強調：安全第一。由於病人在資訊上居於弱勢，因此除藥政機關的監管外，醫院自身必須建立再利用的委員會，將再利用過程加以書面化，並建立品質提升程序，包括在風險關鍵點進行控制、定期檢視，對病人的使用情形建立監視系統等。雖然在健保的有限資源下，或許必須接受某些拋棄式醫材的再利用，但希望政府在制定標準時，不要只是形式上參考國外制度就算了。若無安全品質機制，再便宜的醫材也無法實現醫療目的。這是嚴肅的議題，我們眼睛睜大，期待看到政府嚴謹的決策。，