吳嘉軒兩岸生技產業發展,
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,分水嶺浮現!MSCI明晟公司於上(6)月宣布,
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,將中國大陸A股納入MSCI新興市場指數和全球指數,
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,初期納入222檔A股。中國A股納入MSCI指數被視為中國大陸資本開放的重要里程碑,
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,勢將啟動長線資金流入效應,
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,而持續不斷的新投資資金湧入中國,
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,對包括台灣在內的亞洲國家生技製藥產業,
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,中長期將產生愈來愈大的競爭變化。中國生物技術產業整體生技水平尚落後台灣約二至三年,但過去一年內,大陸政策強力做多醫藥生物產業,中國大陸食品藥物監督管理局(CFDA)的醫藥品審評中心(CDE)大力革新規章制度和擴充編制,以期形成高效科學的審評體制,來滿足新藥開發需求。上月發布的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,要求加快創新藥審評審批。其中,CFDA擴大審評人員招聘,設立首席科學家,優化審評團隊結構。CDE聘僱人數由2015年初的100多人,快速增到600人以上。2017年5月, CFDA針對鼓勵藥品醫療器械創新,更發布四篇徵求意見稿,此次連發的四篇徵求意見稿,分別從審評審批、臨床試驗、全生命周期管理,以及創新者權益等四個方面進行改革,期望藉由政策密集出台引導,給新藥開發帶來國際接軌的契機。對比台灣資本市場,上市櫃新藥公司的市值持續萎縮,生技醫藥公司籌資優勢已大不如前,2015年全盛時期IPO籌資金額超過105.6億元,至2016年大幅縮減至58.3億元,本年度截至目前約僅25.7億元。其中,107檔上市櫃生技股占上市櫃總家數1,564家的6.4%,雖然家數具有舉足輕重的影響,但事實上MSCI台灣指數成分股權重當中,台灣生技類股權重僅占0.33%,低的不可置信。創新研發為生技醫藥公司的命脈,而創新研發需要大量資金挹注,在資本市場募集不到研發及營運所需資金,必將延誤生技醫藥公司研發進度及績效,導致愈來愈不易取得資金的惡性循環中,影響甚巨。台灣生技產業存在另一個重要的問題,在於台灣的市場規模嚴重不足,且毫不支持自己國產的新藥,雖然臨床試驗技術領先亞洲,但卻無法反映在銷售收益上,當下11項已領先取得「生技新藥」核可的藥物,連在國內市場銷售都受到重重阻礙,許多落後的觀念與法規早已不適於當前生技產業發展,但主管機關視而不見,不僅傷害這些新藥領先者,更冷卻了資本市場對這個新興產業的認同與熱情。其實台灣從2017年迄今,生技新藥產業發展了十年也才11個新藥上市,政府每年健保藥價給付1,500億元,只要略施小惠,象徵性1~2%支持國產新藥,整個新藥產業受到的鼓舞可能是百倍千倍,而因此帶動這個高度創新產業的發展,對未來台灣經濟的助益更是不可勝數,但可惜的是毫無視野與策略的主管機關坐視不管。兩相比對兩岸政府對生技新藥發展的決策、決心與行動,真有如天壤之別。雖然政府選擇生技醫藥作為台灣未來的策略性產業,多次重申對生技產業發展的高度期待,但資本市場是產業的透視鏡,在股市已站上萬點行情的現在,生技醫藥類股的股價似乎仍尚無起色。A股在納入MSCI新興市場指數和全球指數帶動下,預期中國大陸政府勢將加速IPO上市審查,擴增資本市場規模,把市值做大。影響所及,台灣的生技醫藥業界為能順利籌資發展,必然會降低在台灣生技公司在本土掛牌(IPO)的意願,轉向中國大陸或香港申請A股上市,甚至直接與陸資合作。如此不但重挫台灣生技資本市場,甚至打亂生技醫藥研發「連結未來、連結國際、連結在地」的發展計畫,恐非大家所樂見。(作者是鑽石生技投資分析室研究員吳嘉軒),