智擎生技(4162)今(8)日宣佈,
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,授權夥伴法國Ipsen通知,
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,其再授權夥伴 Shire已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得(ONIVYDE)的上市銷售,
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,根據授權暨合作契約,
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,智擎可獲得300萬美元(約新台幣9,
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,000萬元)之里程碑授權金。智擎表示,
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,依據全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1)結果,
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,接受過標準藥物 gemcitabine 療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用 5-FU/LV 療法治療後,相較於僅以 5-FU/LV 療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overallresponse rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。 智擎總經理暨執行長葉常菁表示,歐洲是安能得最主要的目標市場之一,該藥物也於2015年成為ESMO治療指引中針對轉移性胰腺癌病患二線治療的最佳選擇,期許更多病患能隨安能得在當地滲透率持續增加而受惠。轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。根據 GLOBOCAN 之統計資料顯示,2012 年全球診斷為胰臟癌者共計 338,000人,當年度死於胰臟癌者達 331,000 人,高居全球癌症死亡原因之第七位。安能得是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposome injection)。智擎公司於 2011 年 5 月與 Merrimack 製藥公司(NASDAQ: MACK)簽署授權暨合作契約,將安能得在歐洲及亞洲(台灣地區除外)之開發、製造與商品化等權利,授權予 Merrimack 公司。2014 年 5 月,Merrimack 公司在與智擎公司共同宣佈第三期臨床試驗(NAPOLI-1)的正面資料後,即在同年 9 月將安能得在美國及台灣以外的區域專屬授權給予 Baxter 公司(現在為Shire 公司)。2017 年 4 月 Merrimack 公司將安能得的開發、銷售及製造等權利,全部讓售予Ipsen ,而該公司無條件概括承受 Merrimack 公司對智擎公司的全部責任與義務。安能得目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓及新加坡等國之藥品上市許可,且被美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物。,