中國大陸生產的降血壓原料藥,
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,被發現疑含致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),
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,台灣6款藥受波及。毒物專家表示,
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,NDMA目前僅在動物實驗中證實有罹癌風險,
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,尚無人體證據。外媒報導,
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,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分。 衛生福利部食品藥物管理署經過一天清查,
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,晚間宣布台灣共有6款降血壓藥受波及,包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」,以及「凡內膜衣錠160毫克」,即起全面回收。NDMA到底有何危害,林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海告訴中央社記者,NDMA目前僅在動物實驗中發現有肝毒性,可能傷肝、增加肝癌風險,但在人體上並無證據,被美國環保署列為B2級致癌物,即「可能是人體致癌物」。根據國家衛生研究院國家環境毒物研究中心網站資料,NDMA是工業研究中產生的極小量產物,被用來製成火箭燃料,也用於部分化妝品、化妝用具及清潔劑,可能存在於水、空氣和土壤中,也被發現存在於某些食物,並可能在人體內形成。該網站也指出,當人體暴露於非常高濃度的NDMA中,會出現肝功能的損壞,研究也顯示會增加動物罹患肝癌、肺癌風險,但沒有資料可證實會導致人類癌症。,