浩鼎生技(4174)昨(17)日公告,
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,該公司開發的單株抗體新藥OBI-888第一期臨床試驗(IND)申請,
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,已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准進行。法人表示,
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,此消息能否讓浩鼎投資人重拾信心,
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,仍待觀察。浩鼎前日法說會後,
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,因離第一個產品上市時間仍長達七年以上,
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,部分投資人不耐久等,
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,昨日賣壓出籠,
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,股價一開盤就摜至跌停171元直至終場,
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,下跌18.5元,賣單仍所683張;連帶生醫股昨日表現也疲軟,櫃買生醫指數收在136.58點,下跌1.91點,跌幅1.38%。浩鼎昨日公告另一個被動式抗癌疫苗產品OBI-888臨床進度,是否能挽救今天的股價表現,仍有待觀察。浩鼎表示,OBI-888是以癌細胞表面的Globo H為標識抗原的單株抗體,這是浩鼎從發展癌症主動免疫療法正式跨足到「被動免疫療法」領域的第一個自主研發的藥品。浩鼎研發長游丞德指出,從浩鼎乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)臨床二/三期臨床試驗已清楚知道:除了疫苗安全性得到證實外,腫瘤的Globo H表現多寡會影響療效,且抗Globo H的專屬IgG抗體與病人的無惡化存活率有相關性。為了顧及有些癌症病人免疫力低下,疫苗無法誘發足夠的抗體產生,故而以Globo H為標的製造單株抗體OBI-888;OBI-888不僅可專一性辨認高度表現於癌細胞表面的 Globo H,動物試驗證實,均可誘發免疫反應且有效抑制數種腫瘤生長。,