美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過治療失眠藥物Intermezzo,
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,這是首次通過針對在半夜醒來、無法再次入眠的藥物。
加州製藥公司Transcept Pharmaceuticals生產的Intermezzo,
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,是低劑量安眠藥劑zolpidem配方。美國在1992年首次核准zolpidem,
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,含有zolpidem且較為人知的失眠治療藥是Ambien。
FDA發表聲明:「這是FDA首次通過治療這種情況的藥物。」
「Intermezzo只能用在躺在床上至少4小時還睡不著的患者,
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,且不應該在飲酒及其他睡眠輔助下使用。」
Intermezzo的建議劑量為男性3.5毫克,
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,女性劑量則是男性的一半,
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,因為臨床檢驗發現,
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,女性代謝zolpidem的速度較男性慢。
FDA藥品評估暨研究中心 (Center for DrugEvaluation and Research)的譚普爾(Robert Temple)說:「在此低劑量下,睡醒時人體藥物含量過高的風險較低。體內藥物含量過高會導致危險的睏意與駕駛失常。,