國家衛生研究院流感疫苗技術再突破,
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,國衛院昨(13)日宣布,
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,該院新型流感開發與製備平台技術正式發表,
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,並啟動新階段產學合作。目前新一代流感疫苗製備技術已獲得多家國際藥廠青睞,
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,可望搶攻全球30億美元(約新台幣1,
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,000億元)流感市場商機。國衛院表示,
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,新一代流感疫苗開發是由感染症與疫苗研究所博士胡勇誌帶領的研究團隊,
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,在前疫苗中心主任莊再成、前感疫所長蘇益仁支持下,完成「MDCK懸浮細胞培養」技術,優於當前流感疫苗製造製程。研究結果顯示,MDCK懸浮細胞培養技術產生比一般生產製程更好,初步評估上游製造成本已接近雞胚蛋流感疫苗製造方法,也就是該技術平台可全面用於流感疫苗製造,未來搶攻全球市場不是問題。國衛院流感技術開發概況 圖/經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest 國衛院指出,MDCK懸浮細胞培養技術在去年10月展開專利布局,近期為積極增加與產業界的合作,昨天在「創新生醫技術招商說明會」中發表,期望帶動我國生技產業搶進疫苗製造市場。據了解,國衛院已建立細胞培養流感疫苗緊急生產線,2010年完成H5N1流感疫苗新藥臨床試驗之第一期人體臨床試驗,2014年由基亞生物製劑公司承接H7N9流感疫苗技術,進行新藥臨床試驗之一/二期人體臨床試驗。國衛院說,台灣自製流感疫苗技術,在細胞培養新型流感疫苗技術的研發、量產製造、品質管控、臨床前實驗、臨床試驗上仍有很大成長空間,因此啟動新一階段產學合作。據了解,2003年發生SARS疫情後,政府大幅提升處理緊急疫情爆發的能力,為帶動台灣流感疫苗研發與製造能力,疾病管制局自2006年起,結合國內流感領域學者專家執行「流感疫苗研發計畫」。不過,國衛院疫苗研究所建立的新型流感疫苗緊急生產線產能有限,國衛院說,必須透過持續產學研的合作及政府資助,加速製程的放大與改善,來強化台灣細胞培養新型流感疫苗技術能力,當台灣有新疫情爆發時,才能及時生產疫苗。閱讀祕書/MDCK懸浮細胞培養技術流感疫苗製造上,有所謂「貼覆型哺乳細胞」技術,需生長於基質表面來幫助細胞生長和增殖,目前以微載體培養法最廣泛使用。但在細胞繼代擴增時,都需要酵素酶將附著在基質載體上的細胞脫附後,再放置另一個較大的容積內,過程中會增加貼覆型細胞在製程放大量產產能不穩性及操作的複雜度。MDCK懸浮細胞培養的技術開發,不需使用微載體,就能解決這些問題。國衛院研發後期與產學合作,進行全化學合成的無動物來源培養基研發。 (黃文奇),