浩鼎(4174)今(16)日召開法說會,
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,由董事長張念慈親自出席、總經理黃秀美主要策略報告,
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,而研發長游承德則、抗體開發處處長賴建勳則說明開發進度與最新近況。張念慈今日一開場就說「久違了!」,
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,現場聆聽者報以一片掌聲,
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,他說,
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,今日法說會浩鼎團隊將知無不言,
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,全面公開。浩鼎法說會由張念慈主持、黃秀美、游承德及賴建勳擔綱策略與產品開發進度說明,此外,張念慈也介紹公司去年新任的財務長詹孟恭。張念慈致詞時就「從兩年前說起」,他表示,兩年前OBI-822臨床二期的解盲失利,但結論是正面的,兩年後的今日,他的結論仍與當日一樣,結果正面、對未來臨床三期試驗非常有信心。張念慈強調,兩年後的今日,他很驕傲地說,浩鼎已經從僅有Globo-H系列的新藥開發公司,發展成全方位的新藥開發公司,從抗癌疫苗、被動抗癌療法到ADC抗癌產品,甚至小分子抗癌新藥,都已經進入浩鼎開發的新藥產品線中。策略方面,黃秀美表示,下一步浩鼎將會在全球、區域尋求授權夥伴,也包括銷售合作夥伴,當然也不排除合資、策略聯盟。黃秀美説,未來浩鼎將有多個「拐點」,四大產品線方面,其中,OBI-822將積極投入臨床三期試驗,已經向美國FDA申請臨床,正等待FDA回應,今年啟動收案,2020年完成收案、2022年期中分析、2023年看到結果。另外,單株抗體新藥OBI-888今年啟動臨床一期收案、明年完成,後年二期啟動收案,2021年完成二期。最後,OBI-3234、OBI-999今明兩年分別向美國FDA提出臨床試驗申請,這兩項產品在臨床前的數據都不錯。在全球競爭方面,黃秀美指出,浩鼎去年拿到66個全球專利,目前有111項正在審查中。如今,癌症免疫療法受到全球新藥公司追捧,今年6月浩鼎股東大會召開時,全球抗癌免疫療法的臨床試驗才800多個,去年底已經達到1,500個,顯示浩鼎要與時間競賽,產品開發上仍有挑戰。在OBI-822臨床三期規劃方面,游丞德表示,主要適應症鎖定「三陰性乳癌」,收案對象則針對尚未轉移的病患,篩選的標的則是術前用過化療但仍未完全清除,開刀以後拿出來的病理切片仍能看到腫瘤組織者,這些病人仍要篩選Globo-H抗原高表現的患者,當然也會有體能評估。浩鼎董事長張念慈(左)今日親自出席法說會,由總經理黃秀美(右)等人親自報告。
記者黃文奇/攝影 分享 facebook,