智擎（4162）昨（14）日宣布，
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，旗下新藥專案NBTXR3（PEP503）申請歐洲合格產品認證獲接受。智擎表示，
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，自開始審查至獲得歐洲合格產品認證，
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，至少需要九個月的時間，
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，智擎需負擔亞太地區全部之開發費用。智擎昨日股價收238.5元，
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，上漲5元。智擎與授權合作夥伴法國Nanobiotix 公司針對罹患軟組織肉瘤的病患，
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，共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗（pivotal trial），
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，是一項隨機、開放性、兩個組別之試驗。智擎表示，這個試驗由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案，智擎公司則負責在亞太地區收案，預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患，目前已有116位病患簽署受試者同意書，其中，有92位病患已完成隨機分配試驗組別。PEP503是一種奈米結晶性的鉿氧化物，本項試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線的合併療法。智擎表示，目前該新藥所適應病症之市場狀況中，軟組織肉瘤是一種較少見的腫瘤，約占所有惡性腫瘤的百分之一，相對具有獨特性。智擎胰臟癌藥品 ONIVYDE(中文名安能得) 在去年 10 月陸續獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 及台灣衛福部食品藥物管理數 (TFDA) 新藥上市審查後，美國銷售也符合預期。目前，智擎安能得在歐盟、亞洲地區藥證也可望陸續入袋，根據法人預估，今年第4季及明年第1季有望獲准。根據智擎與合作夥伴的協議，藥證取得後權利金也將入袋貢獻智擎獲利，因此今年營運表現可望逐季增溫。，