國內生技股在2015年第4季表現亮眼,
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,2016年開紅盤後受到國際股災影響,
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,股價多檔摔落到波段低點,
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,但以基本面的前景來看,
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,若浩鼎(4174)OBI-822台灣三期臨床結果能順利過關,
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,2016年生技類股在題材依舊豐沛及掛牌行情簇擁下,
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,市場熱度應可延續。2016年除了要觀察除浩鼎2月解盲結果成功與否,
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,將攸關生技新藥類股漲勢是否能延續外,
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,包括智擎(4162)胰臟癌二線用藥安能得歐洲及亞洲地區上市速度與權利金貢獻,
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,及中裕(4147)愛滋病用藥 MB-355靜脈注射劑型國際合作夥伴公告等,皆須接受市場投資者檢視;另在掛牌部分,高階醫療器材研發廠商益安,藥品開發商益得、藥華、生華等也都有上櫃掛牌規劃。由於2014年經歷基亞事件,投資人對新藥公司研發成果成功與否極具敏感度,而2015年9月生技類股在指標廠商浩鼎納入MSCI、三期臨床解盲時間提前及中裕掛牌等題材簇擁下,再度點燃市場資金追捧,致使2016生技類股是成是敗,因此,法人認為浩鼎解盲將扮演關鍵角色,由於其乳癌新藥OBI822三期臨床試驗至解盲前已超過2年仍未達解盲標準,市場正面預期解盲結果。就浩鼎藥品研發機制癌症免疫療法部份,不僅獲選為科學雜誌2013年度創新科技唐獎生技獎「抗癌免疫治療」,花旗更預期未來10年免疫療法用於後期癌症患者比率將由目前10%增加至60%,且預估至2023年癌症免疫療法市場銷值將超過350億美金。浩鼎之OBI-822屬癌症主動免疫療法,此療法以細胞癌變時表面大量表現的多醣體抗原Globo H為標的,可以引發免疫細胞產生可對抗乳癌細胞的抗體,進而摧毀乳癌細胞並防止癌症復發,OBI822適用病患廣泛,因該藥是鎖定癌症細胞上的醣抗原(Globe H),幾乎所有癌症患者的癌細胞表面皆出現醣抗原過度表現的情況,故有機會將其適用範圍拓及至60-70%之乳癌病患,目前在臨床試驗設計上為針對四期乳癌移轉病患(約占20%)。2014年8月25日OBI-822 隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗,已達到349位病人收案目標,目前正進行解盲及數據分析,預計2016年2月底前公告臨床試驗結果。,