東生華董事長李建賢。 本報系資料庫 分享 facebook twitter pinterest 東生華昨（30）日宣布，
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，經永昕生醫授權執行治療類風濕性關節炎蛋白質（生物）相似藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中，
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，其中一個臨床試驗解盲成功，
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，下一步將向食品藥物管理署（TFDA）申請藥證，
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，若經核准取得，
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，將是台灣藥廠自行開發的第一項生物藥。台灣風濕病醫學會資料顯示，
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，台灣地區類風溼性關節炎病人數約4萬人。根據國際生醫統計公司IMS Data資料，
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，台灣地區市場規模約32億元。東生華經營團隊昨天宣布解盲結果，其中以類風濕性關節炎病患為對象，進行第三期雙盲臨床試驗，解盲初步數據顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標（Primary endpoint）呈現統計上的顯著意義（P閱讀祕書／蛋白質相似藥蛋白質藥又稱生物藥，是直接由哺乳動物細胞經過基因工程改造後，在生物反應（發酵）槽中培養生產，並在純化、製成針劑或口服製劑後，透過刺激（提升）或壓抑人體某種生物特性，以達到治療疾病目的。這類型藥物通常是針對困難疾病，如抗癌症、抗病毒、抗過敏等。蛋白質藥專利到期後，可以進行仿製，仿製後的藥品稱為「蛋白質相似藥」，即是蛋白質藥的學名藥，技術門檻高，可大幅省下臨床與行銷費用。（黃文奇），