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藥華藥預計明年同步申請歐美藥證

藥華藥(6446)今日表示,

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,自行研發的長效型干擾素P1101,

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,用於做為治療真性紅血球增生症(PV)的新藥,

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,已獲美國FDA同意通過三期臨床試驗申請,

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,FDA同意可透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局(EMA)的三期人體試驗結果,

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,直接向FDA申請新藥上市許可。
FDA是全球最具影響力的醫藥審核單位,

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,核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫,

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,此舉開創了台灣生技史上先例,

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,顯示在FDA背書認同下,

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,藥華的新藥研發已達國際水準,同時也為台灣的新藥開發寫下新里程碑。
接下來藥華仍有兩大挑戰要面對,一是同步在歐洲、美國申請新藥查驗登記(Biologics License Application, BLA),一是要通過美國FDA的查廠認證。根據公司規劃,適用於PV的P1101歐洲臨床三期自去年九月起開始收案,目前進度良好,預計明年年中即可同步在歐洲、美國申請新藥查驗登記(NDA),屆時台灣第一個自主研發的蛋白質新藥,有機會在歐、美同步上市銷售。,

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一開放一保守 兩已故教宗今封聖

天主教已故教宗若望廿三世及若望保祿二世廿七日封聖,

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,不僅是全球十二億名天主教徒的精神盛典,

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,高達八十萬人躬逢其盛,

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,也是羅馬天主教會政治藝術的展現。
一般認為,

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,若望廿三世屬自由派,

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,若望保祿二世則是保守派。數十年來,

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,對於如何詮釋若望廿三世召開的梵蒂岡第二屆大公會議的結果,

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,兩大陣營爭執不休;但會議結論大多由若望保祿二世主導落實。
現任教宗方濟各主持封聖大典,

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,顯然有意藉機呼籲全球教徒超越分歧,攜手宣揚福音。歷任教宗都致力促進教會的團結,輕重緩急卻各不相同。有些透過布道與教宗通諭,有些則藉由指定主教、樞機主教與聖徒候選人的過程表達。研究教廷事務著作等身的美國神父芮斯說:「如果某派系試圖透過封聖儀典強化其所偏好教宗的合法性,進而強推其屬意的未來教宗模式,反而會製造分裂。方濟各的手腕很高明,不是僅將某一類型的已故教宗封聖,使他得以享有發揮個人路線的空間。」
若望廿三世最知名的事蹟是召開梵蒂岡第二屆大公會議,同時倡導革新,讓天主教會迎向現代社會。該會議共集會四次,若望廿三世在第一次集會後逝世,未及目睹會議引發的深遠變革,包括彌撒不再使用拉丁文,採用現代音樂及對教廷權威提出挑戰。這些變革獲改革派喝采,卻使傳統派與教廷漸行漸遠。
若望保祿二世致力於落實第二屆大公會議確定的多項改革,同時將重點擺在建立更集權的教廷,對於我行我素的神學家與性自由的譴責也更犀利;同時在高度世俗化的世界中,以更堅定的立場宣揚天主教的本體。若望保祿二世的繼任者本篤十六世,作風更為保守。,

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快速透明 微博即時災情安人心

四川雅安地震,

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,微博、微信等新媒體,

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,因傳播速度快,

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,傳播範圍廣、使用便捷等優勢,

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,成為災情報導和民眾互報平安的新利器。
中新社報導,

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,大陸專研媒體輿情的分析師黃淵普表示,

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,在這次雅安地震中,

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,「微博、微信救援成為災情報導的新利器,它將改變傳統的災難報導模式,讓全社會的救援變得更為高效、透明和有力」。
在四川機場受困逾三小時的投中資本董事總經理馬駿認為,「社交媒體在這次危機中所展現出來的安定人心作用,無可置疑」。他說,「如果大家不看手機,很難想像候機廳會在多次餘震中這麼安靜」。
雅安地震後不到一分鐘,就有微博傳出地震災區的聲音,其後,播報災情、微博尋人、轉發求助、公益捐款、呼籲提醒等資訊,迅速形成強大的消息源和傳播效力。
除了民間利用微博,大陸官方也利用微博傳播最即時的災情和救災情況,例如成都軍區就特別開設救災指揮中心的官方微博,向外界傳送最新的救災動態和災區的第一手訊息。
中國人民大學新聞學院教授鍾新認為,相比於五年前汶川地震時傳統媒體管道一家獨大,以微信、微博等管道為主的「微救援」平台,在本次雅安地震救災中扮演了重要的角色。
除了微博外,這兩年興起的微信,也在雅安地震中扮演重要的傳播訊息角色,當傳統媒體無法到達時,災區民眾已先用微信互報平安,安定人心。,

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權民搶百萬/大立光 選三個月到期

近期由於台股法說會從台積電、大立光到聯發科都釋出正面訊息並優於預期,

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,加上美國與台股相關的重量級科技股財報,

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,如蘋果也屬正面,

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,鞏固外資對於台股電子股基本面的信心,

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,但近日須提防是否法說利多效應是否已近尾聲,

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,若後續買超趨緩恐由買轉賣。
投資人可考慮先逢高獲利了結利用部分資金轉進看好個股的相關權證進行操作,

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,不失為進可攻、退可守的交易策略。
根據媒體報導,

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,大立光(3008)4至5月營收將逐月成長,

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,下半年展望也佳,由於iPhone需求對大立光營運有關鍵影響力,預期第3至第4季新一代iPhone上市時,大立光營運也將跟著新機帶動的需求水漲船高,營收自第2季起就會逐季攀升,成長動能可望延續至明年。
法人並指出,蘋果為了提升生產效率,要求大立光在組裝鏡頭時加裝音圈馬達(VCM)及光學防手震(OIS)功能。大立光在試產數次後,已準備進入量產階段。組裝鏡頭加裝VCM+OIS將挹注大立光更多營收,而具OIS功能的鏡頭也有助支撐利潤率,再加上大光圈設計,將讓大立光獲利率維持不墜。
看好大立光未來股價走勢的投資人,可以利用權證以小搏大的特性來參與行情,若盤勢方向不如預期,最大損失莫過於期初所投入的權利金,但是方向對時獲利卻可呈現槓桿的效果。
投資人可以距到期日三個月以上的大立光認購權證,選擇買賣價差小、隱含波動度穩定的造市券商,例如1X兆豐(076186)、富邦MH(076100)、永豐04(075753)。
(兆豐證券提供),

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兩岸未來 需要更大的想像力

陸委會主委王郁琦謁中山陵,

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,宣讀民國紀元及署名官銜的祭文,

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,並在博愛廣場發表談話稱,

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,國父孫中山創建的亞洲第一個民主共和國中華民國,

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,現在已一○三年了。
王主委談話時,

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,陪同的北京國台辦官員刻意避開,

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,廣場上的大陸民眾則圍聚聆聽。若王郁琦此一動作是在北京當局的默契之中,

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,這將是一個扭轉兩岸格局的大動作,也令人對兩岸未來的新境界增添了信心。這個場景,若是出自雙方默契,真堪謂是習近平與張志軍的一個充滿想像空間的大手筆。
王張會落幕,張志軍留下了餘音繞梁的一句話。他說:「要破解(兩岸)一些難題的話,我們必須要有一點想像力;不僅是這樣的會見(王張會),對兩岸未來的發展,也應有更大的想像力。」
由於他話中帶到「不僅是王張會」,因而此語被解讀為是對「未來的馬習會」應有更大的想像力。但即使不作此解,這句話應在說:兩岸現在的想像力不夠,面對未來「應有更大的想像力」。
就議題的談判言,此次王張會也許是近年雙邊會談中進展最小的一次。幾乎所有的議題皆以「具體落實」、「務實處理」、「盡早解決」或「探討可行途徑」等懸念語詞帶過。對照之下,雙方達成了王張二人互稱官銜的協議,與刻意呈現「政府首長對政府首長」首次會談的場景,及啟動了白手套與政府之間的換軌工程,即儼然成為舉行此會的主要政治宣示。
何況,王郁琦的謁中山陵祭文,是以民國紀元及「大陸委員會主任委員」的官銜署名,又以正式官銜在南京大學演說;在在顯示,這次王張會的表現已超越了一般人的想像。有人說,給我一個支點,我就可以撐起整個地球;未來的歷史會不會說,從互稱王主委、張主任開始,你就可以改變兩岸的格局與命運?
王張會發展至今,王張互稱官銜涉及了治權層次;而王郁琦在中山陵說中華民國一○三年,則關乎主權層次。倘若這個全景,皆是在雙方的默契之中,則兩岸關係即有可能從「主權互不承認/治權互不否認」的階段,進入「主權互不否認/治權相互承認」的境界。張志軍說「兩岸未來應有更大的想像力」,莫非正是需要這方面的想像力?
此次王張會中,北京當局對王郁琦的官銜仍是「謹慎處理」。張志軍主任在口頭上稱「王主委」、「郁琦主委」;但大陸媒體則稱「台灣方面陸委會負責人王郁琦」,也就是接受了「陸委會」,卻保留了「主委」。這樣的安排,若顯示大陸媒體未來亦可接受中華民國政府其他部會的官稱,不再「加引號」,但不稱官銜,如稱作「台灣方面行政院負責人江宜樺」,亦是重大的突破。相較而言,王郁琦以民國紀元與官銜及直稱國父與中華民國國號的謁陵動作,如果亦在國台辦「孫中山的豐功偉業已經載入史冊」的默認範圍,則此次王張會可謂一舉對兩岸的「稱謂論述/治權論述/主權論述」皆有了想像力破表的試探。如此,豈不是意義非凡?
「互稱官銜」不只是「治權論述」的問題,因而若只是「相互承認治權」,仍不能解決問題;因為,如果不能往上處理「主權論述」,則「互稱官銜」即可能呈現「一邊一國」。於是,為了不使「互稱官銜」流為「一邊一國」,即須首先處理「國家尚未統一的兩岸政治關係」(中共十八大政治報告語)。
解決的方案即是「大屋頂中國」:在大屋頂中國下,中華民國和中華人民共和國都是一部分的中國,同屬主權相互含蘊並共同合成的「一個中國」。
兩岸若是共同接受一個「大屋頂中國」,使中華民國與中華人民共和國皆為「一部分的中國」,雙方官員互稱官銜,即不致呈現「一邊一國」,而是同在「一個大屋頂中國」之下及之內。
此次王張會,大陸媒體至少已將陸委會「去引號」;則既可稱「台灣方面陸委會負責人王郁琦」,則若在馬習會稱「台灣當局領導人馬英九」,亦是順理成章。只要有「大屋頂中國」的念想,馬習會也就沒有障礙。至於王郁琦的中山陵談話,若可視為在主張「中華民國是一中架構中不可或缺的一部分」,則也不妨看成對「大屋頂中國」的探索。這些端緒將如何發展,都需要更大的想像力。,

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芭蕾舞者轉不暈 防暈奧祕助治療

研究指出,

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,經年累月的訓練會使芭蕾舞者的大腦發生結構性改變,

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,幫助他們在旋轉時保持平衡,

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,大腦有防暈功能。研究成果可能有助治療慢性眩暈患者。
根據腦部電腦斷層(MRI),

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,職業芭蕾舞者和其他人的大腦兩個區域出現明顯差異,

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,其一是處理來自內耳平衡器官訊息的區域,

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,另一則是負責認知到暈眩的區域。
旋轉時,

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,耳朵平衡器官內的神經纖毛可感受到淋巴液流動,

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,停止後淋巴液仍會持續流動一段時間,

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,使得人體維持平衡的系統間不協調,導致眩暈。
倫敦帝國學院醫學系說:「芭蕾舞者似乎能夠訓練自己不要頭暈,因此我們想運用相同原則來治療病患。」,

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NBA/詹姆斯、溜馬教頭互嗆 誤會一場

「next team!」 (下一隊!)跟「another team!」 (普通球隊!),

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,沒想到,

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,一字之差,

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,就讓熱火球星詹姆斯(LeBron James)與溜馬教頭佛蓋爾 (Frank Vogel)引爆一場口水大戰,

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,不過,

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,總算今天兩人誤會冰釋了!
NBA季後賽東區決賽尚未開打,

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,但熱火球星詹姆斯與溜馬教頭佛蓋爾的「口水戰」,

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,卻成為媒體報導這場大戰焦點,

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,但整個事件,最後經過抽絲剝繭,總算真相大白,原來是記者採訪時誤傳佛蓋爾的話,才造成詹姆斯誤會。
起因是佛蓋爾於對抗尼克第六戰獲勝,取得東區決賽資格,說了一席話是,「假如球隊挺進四強,就是要全力去爭取冠軍,在這個過程中,他們 (熱火)只是下一個對手 (Just the next team!)。」
然後昨天熱火隊練球時,有一名記者就拿著這句話,去詢問詹姆斯的意見,然而記者問話的字眼,就成了「只是普通對手」 (Just another team)。」聽在詹姆斯耳中成了挑釁字眼下,於是對準佛蓋爾開砲,「我們可不是普通對手,要對付我們就要做好準備。」
被熱火口水砲轟的佛蓋爾,卻是一頭霧水,今天他就說了,「抱歉,從我的口中,我從未說過他們只是普通隊伍(just another team)這些字,我對詹姆斯及這支衛冕軍給予最大的敬重。」
詹姆斯明白是場誤會後,他今天也說,「能打進東區決賽,證明他們是有實力的,我很期待與他們對決。」,

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飛利浦啟動急救321 百場CPR+AED急救訓練

台灣飛利浦醫療保健事業部總經理簡博昌表示,

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,提升國人對CPR+AED急救認知、協助提高AED(自動心臟電擊器)設置普及率,

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,同時響應日前立法院三讀通過「緊急醫療救護法」,

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,增訂公共場所應該設置AED,

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,以及一般民眾急救時,

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,適用免責規定,

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,飛利浦將啟動「全民急救321百場CPR+AED急救訓練計劃」。
根據行政院主計處國情統計通報資料,

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,台灣平均每年有2萬起突發性心跳停止案例,

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,但救活率卻不及3%;簡博昌表示,

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,通過推展全台CPR+AED急救照護訓練,台灣飛利浦期許急救照護普及率以及AED設置率能夠明顯提升,使台灣向日本看齊,成為急救照護之先進國家,大力提升國人突發性心跳停止存活率。
有鑑於大眾運輸場所如機場、高鐵、捷運等近幾年來已積極設置AED,故此次百場急救訓練將以企業商場與校園2大領域為主。,

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闖紅燈拒酒測 吐口水辱警送辦

趙姓男子4日凌晨酒後在台灣大道上闖紅燈,

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,警員攔下他,

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,他不但拒絕酒測,

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,還向警員罵髒話、吐口水,

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,警方依妨害公務罪嫌移送法辦,

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,另依酒後駕車開單處罰。
警方說,

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,趙姓男子(43歲)闖紅燈後駕車往日進街方向逃逸,

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,警車由後追至日進街與民權路口將他攔下,他一身酒味,但不滿警員將他攔下。
他先拒絕酒測,還對著李姓警員罵髒話及吐口水,李姓警員因感冒戴口罩,趙的口水就噴在口罩上。
趙男被帶回市警二分局文正派出所後,態度才稍改變,並稱自己因一時情緒激動才會罵了髒話,至於口水則是不小心噴出的。,

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檢察系統預算/法界人士支持 立委斥兩碼事

檢察系統預算能獨立嗎?法界人士與立委持不同看法,

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,前法務部長施茂林認為「檢方預算的確有需要更獨立並增加更多預算,

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,才不會受制於人」,

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,但立委蔡錦隆強調「預算監督和司法起訴根本是兩碼事,

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,怎可混為一談!無人監督」。
前法務部長施茂林認為,

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,檢方預算的確有需要更獨立並增加更多預算,

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,才不會受制於人,

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,例如檢察官辦案時會遇到許多鑑定的費用,

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,像是土地鑑價和一些裁定等等,以往都靠友情協助,但這些都並不適當,並可能影響偵辦的獨立。
至於是否將檢察機關改隸在司法院下,施茂林認為這方面的討論很多,目前尚無定論,且要牽涉體制更動,不如只要將司法院預算依比例給予檢方,就算是最簡便的方式。
他指出,依憲法增修條文第5條規定「司法院所提出之年度司法概算,行政院不得刪減」,以目前而言,檢察機關的預算編列受制於行政院,在行政院編列時就不及於司法院,預算捉襟見肘,但若有跟著司法院預算走的默契,雖同樣需經立法院通過,但不足情形應可改善。
國民黨立委蔡錦隆說:「預算監督和司法起訴根本是兩碼事,怎可混為一談!」他指法務部或司法機關若想此規避預算審查,作法太離譜,「那司法機關以後豈不成了大怪獸,無人監督!」
綠營的立委何欣純說「法務部預算若要獨立牽涉廣大,相關法令全要修,牽一髮動全身!」她表示,法務部是行政院體系一環,在憲法規範,預算原本就要送立法院,若要排除,恐相關法令都要修改。,

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