食藥署擬讓仍在早期臨床試驗階段的重症治療新藥,
,藥商可提早分批送審資料,
,省下最多3個月來回補件時間。圖為情境照。記者鄧桂芬/攝影 分享 facebook 審查重症治療新藥的時間可望縮短。衛福部食藥署預告「藥品突破性治療認定作業要點」草案,
,讓仍在早期臨床試驗階段的新藥,
,只要相較現行療法,
,顯示對重症確實有幫助,
,藥商即可提早分批送審資料,
,食藥署還可「陪跑」流程,
,提醒臨床試驗及查驗登記要點,讓藥商省下最多3個月來回補件時間,有利重症患者及早使用新藥。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,全新成分的新藥查驗登記時間為360天,但過去藥商忙於研究新藥,沒充分了解新藥的查驗登記法規,送審時資料容易東漏西漏,來回補件申覆恐要再花3個月。可見新藥上市,最多得等上15個月,使重症患者望穿秋水。陳可欣指出,草案主要是想幫助新藥加快上市,只要藥品在早期臨床實驗階段顯示,對重症治療確實有突破性的幫助,藥商即可提早分批送件審查,在分批審查期間,繼續進行新藥實驗,食藥署也能就藥商送件資料的不足,輔導藥商補件,或調整核准標準,也能使新藥研發過程更順利。陳可欣表示,加速審查的新藥必須符合下列條件,包括適應症為我國嚴重疾病,已在國內進行早期臨床試驗,早期臨床證據顯示其療效指標,比現行療法具重大突破性改善,且安全性與現行療法需相當。草案預告後至8月17日止,蒐集各界意見,若沒有問題,新制預定年底前上路。,
大陸十一黃金周與中秋雙節疊加,
,構成8天「超級假日」。大陸國家旅遊局統計預計,
,8天假期中國國內旅遊人數將達7.1億人次,
,國內旅遊收入將達到5900億元人民幣。不過,
,根據中央氣象台1日預報,
,假日期間中國多地將伴隨大雨和降溫天氣,
,出行需注意交通安全。中新社報導,
,受一股較強冷空氣影響,1日凌晨,新疆北部地區、內蒙古中部等地已出現4至6攝氏度降溫,局地有7級以上偏北陣風。氣象台預計,10月1日至3日,冷空氣將繼續自北向南影響中國中東部大部地區。南疆盆地、西北、內蒙古、華北、東北的大部地區以及黃淮、四川盆地東部、江南中西部等地的平均氣溫或最低氣溫將下降4至6攝氏度,北方部分地區降溫幅度可達10攝氏度以上,並伴有4至6級偏北風。受冷空氣和入海氣旋共同影響,未來三天,渤海、渤海海峽、黃海中北部等地有7至8級、陣風9級以上的大風。降溫伴隨降雨,預報顯示,10月1日至2日,江漢、黃淮、江淮、四川盆地、陝西等地的部分地區有大雨或暴雨,局地大暴雨。中央氣象台1日6時繼續發布暴雨預報。預計至2日8時,重慶、湖北、河南、安徽、江蘇、上海等地部分地區大雨或暴雨,局地大暴雨。,
緬甸反對黨「全國民主聯盟」領導人翁山蘇姬十三日抵達日本,
,造訪廿七年前住過的京都,
,也會到東京與日本外相會談。
翁山蘇姬此行目的在請求日本政府協助緬甸民主化、幫助緬甸國民提高生活水準。相關人士透露,
,翁山蘇姬對這次要搭新幹線及與老友見面,
,非常興奮;她預計十九日離日。
翁山蘇姬一九八五年曾以京都大學客座研究員身分,
,在日本長住一年。日本與緬甸歷史淵源極深,
,她的父親翁山將軍是建立緬甸軍隊的獨立英雄,
,一九四○年代曾得到日本軍的幫助;戰後,
,日本曾是緬甸的最大援助國。全國民主聯盟公關尼溫表示,翁山蘇姬之所以訪日,是因「日本對我國非常了解,在民主化起步的此時,絕對需要日本的協助」。
不過,事實上,翁山蘇姬對日本政府並未積極推動緬甸軍政府走向民主的政策方針,有所不滿。在歐美對緬甸施以經濟制裁時,日本政府卻認為緬甸應該「保有軍人執政,同時走向民主」。在軍政府後期,日本政府與全國民主聯盟漸行漸遠,創始成員溫庭說,「確實日本政府曾與我黨十分疏遠,二○一○年的國會大選之後,雙方才又展開接觸。」
日本外務省官員說,日本政府希望強化與緬甸的外交與經濟合作,改善與最大在野黨的關係。,
胡瓏貿。 報系資料照 分享 facebook 陳盈駿(右)。 報系資料照 分享 facebook SBL選秀會報名最後期限,
,先前動向未明的陳盈駿和胡瓏貿,
,確定不會參加選秀會。先前獲得NBA第1級自由大學獎學金的陳盈駿,
,決定先以學業為主,
,暫緩SBL效力之路。另外胡瓏貿則因為個人生涯規劃,
,經過和家人討論,
,決定不要報名SBL選秀,
,未來將會繼續考慮挑戰世界各國職籃,
,自己並不多做限制。【籃協新聞稿】第14季SBL超級籃球聯賽新人選秀會今日截止報名,
,共有21名來自旅外及UBA大專聯賽球星報名,期待選秀會中獲得球團青睞,未來能在SBL賽場上發光發熱,選秀會日期為配合世大運培訓隊出國移訓行程,更改至7月6日下午3時假饌巴黎星光攝影棚進行。 本次報名的21位球員中,名氣最大者首推現役中華男籃國手張宗憲,擁有2009、2011年亞錦賽及2012年亞洲盃等國際賽經歷,並多次入選威廉瓊斯盃中華男籃隊,預料將會是選秀狀元大熱門。除張宗憲外,UBA好手蘇奕晉、翁嘉鴻、李愷諺、范士恩、黃聰翰等球員均完成本季選秀報名,將為SBL七支球團注入新血,增添更多生力軍。 本季選秀會原訂7月4日舉辦,因與世大運培訓隊(瓊斯盃中華白隊)移地訓練行程衝突,延後至培訓隊返國後7月6日下午3時進行。 因富邦與臺銀在第12季時即已變更本季首輪選秀權順位並函報本會核備,因此富邦將握有榜眼籤、臺銀落至第三順位;另裕隆在上季吳怡斌交易案中將本季首輪選秀權交易至台啤,台啤在上季邱金龍交易案中將本季次輪選秀權交易至金酒,故台啤本季首輪選秀將擁有第4及第6順位,金酒二輪選秀擁有第8及第13順位。 第14季新人選秀會順位如下:首輪依序為金酒、富邦、臺銀、台啤、達欣、台啤、璞園,二輪依序為金酒、臺銀、富邦、裕隆、達欣、金酒、璞園,三輪之後依序為金酒、臺銀、富邦、裕隆、達欣、台啤、璞園。,
苗栗檢警3天掃毒查獲75件76人,
,查扣海洛因、安非他命及毒品咖啡包等毒品。 圖/苗栗縣警察局提供 分享 facebook 苗栗檢警利用毒品資料庫的大數據分析,
,21日至23日連續掃蕩PUB、KTV、網咖、汽車旅館等毒品高風險場所,
,3天查獲75件76人,
,其中,
,1名藥頭多次透過網路遊戲聊天室,
,賣毒給熟客,
,警方透過大數據分析後,將他查緝到案。苗栗地檢署檢察長柯麗鈴說,檢警合作利用毒品資料庫分析,確實掌握中、小盤強力掃蕩,合作將更緊密。主任檢察官陳宏兆說,地檢署建立毒品資料庫透過大數據分析,只要查獲施用、販賣等毒品人口,個資、人脈網絡都會輸入資料庫,包括關聯性的事證、施用的毒品及數量、連繫對象等資料不斷累積分析,發現有些毒品人口取貨來源、人脈網絡有共同交集,找出關聯性及其他佐證,不只是查緝個案,更要查毒品網絡的線跟面,資料建立愈完整,查緝的面就愈大。苗栗縣警察局長林炎田說,縣警察局也已建置視覺化分析平台,結合地檢署的毒品資料庫,輸入毒品人口的姓名,即會以圖表來呈現相關的前科、聯絡對象等資料,有助於分析毒品的交易網絡。苗栗檢警3天掃毒查獲75件76人,查扣海洛因、安非他命及毒品咖啡包等毒品。 圖/苗栗縣警察局提供 分享 facebook 苗栗地檢署、縣警局21日執行3天的區域聯合雷霆掃毒專案,查獲販賣毒品藥頭13件14人,轉讓、施用毒品案件62件62人,合計75件76人,查扣海洛因、安非他命、大麻、K他命及新興毒品咖啡包等。其中頭份警分局查獲羅姓男子多次利用「老子有錢」網路遊戲聊天室以私密方式,通知熟客約定時間、地點後交易毒品,警方查獲向羅男買毒者,透過資料庫大數據分析鎖定羅男並查緝到案。苗栗檢警3天掃毒查獲75件76人,查扣海洛因、安非他命及毒品咖啡包等毒品。 圖/苗栗縣警察局提供 分享 facebook,
政府資安大漏洞,
,國家檔案管理局負責管理的電子公文交換系統被駭客入侵,
,中央及地方政府機關學校紛紛「中招」,
,公文資料被外洩多少,
,尚無法清查,
,有些地方政府反應慢,
,事發已一周,
,昨天才通知機關學校重灌,有的甚至都還未處理。
行政院資通安全辦公室主任蕭秀琴昨晚表示,電子公文交換系統遭駭客入侵,是由政府資安人員主動發現,「是精心設計的入侵」;目前處理已到尾聲,為求徹底防範,除列為次嚴重的第三級資安事件,並大動作全面更新七千多部電腦系統。
據瞭解,這套電子公文系統是由捷印資訊公司開發,行政院國家資通安全會報技術服務小組上周委託趨勢科技公司掃毒時,發現有來自其他國家的駭客找出電子公文系統漏洞,植入木馬程式,透過網路系統連結進攻,要求各政府單位瞭解駭客攻擊情形,並利用病毒清除工具處理被攻擊的電腦。
由於有些政府單位公文收發主機或機關學校未更新電腦防毒軟體或定期維護防火牆,擋不住駭客攻擊,紛紛淪陷,造成電子公文系統癱瘓,當中不乏地檢署等敏感單位,資訊單位懷疑有資料已外流。
「駭客這次是抓到關鍵樞紐,很恐怖。」新北市府研考會主委吳肇銘說,國檔局的eclient因位居全國各機關單位重要電子公文的交換關鍵,駭客可隨時主動複製交換的檔案,雖不會攔截或刪除原件,但各種資訊都被複製送走,影響程度很大。
他說,目前電子公文系統主要有兩項,一項是縣市政府的電子公文系統,新北市等部分縣市政府自行開發,不必使用國檔局的電子公文系統。另一項就是國檔局的eclient,全國各機關單位要交換電子公文,都須經eclient。,
七月底有民眾於國發會公共政策網路參與平臺提案,
,要求「中小學教師兼任行政應以『輔助教學』為第一要務,
,與教學無關之公文、報告、計畫……等,
,應大幅減量」,
,不但蔡總統在教師節當天正面回應,
,宣示年底前全面評鑑減量、行政減化,
,教育部國教署也在今天提出五大具體改革方向,
,將與地方政府定期檢討行政減量執行情形,
,以落實減少行政端行政負荷。 國教署指出,已於9/4、9/12及9/25召開會議,邀專家、地方政府及教育部各司處共商行政減量具體措施,相關措施分述如下:一.評鑑訪視:各類評鑑訪視如全民國防、交通安全等朝持續簡化方向辦理,將與國防部和交通部溝通研議簡化;基於中央統合視導指標已採歸零思考、質化辦理,將請地方政府確實配合統合視導之簡化,減少所轄學校資料之報送;另將請各地方政府教育局(處)針對自辦之評鑑,檢討續辦的必要性,如有辦理之必要則應逐步簡化指標,降低評鑑的頻率,將期程拉長,避免每年都進行評鑑工作,以減少學校行政負荷。二.調查及成果資料報送:如屬告知性質或轉知之非必要性公文直接公告於網站上,由機關學校自行點閱參考,不再發文;逐步整合現有各項調查資料平臺,各類資料透過介接方式彙整;檢討各類補助核結成果是否過量,並逐步簡化。三.研習訓練:屬知識性、法規性的研習可採線上研習方式辦理;屬個案研討、互動討論的研習則採實體研習方式辦理;避免調訓6班以下的小型學校人員。四.活動規劃:大型活動如音樂比賽、科展、教學卓越獎等,業務量繁重,採縣市輪辦並提供行政助理等人力支援,以降低老師行政負荷。五.行政資源挹注:將持續協助兼任行政教師增能,並推動行政經驗傳承工作;另考量小校人員不足,但須辦理的業務量未減少,易造成小校教師流動率高,未來將請地方政府教育局(處)研議小校免辦之業務;續依「教育部國民及學前教育署補助國民中小學提高教育人力實施要點」持續補助學校人力,以減輕業務負荷。國教署強調,將督導及協助各地方政府持續推動訪視評鑑減量工作,同時善用網路平臺進行各類資料蒐集並簡化資料填報,並從研習訓練及活動規劃及行政資源挹注等,落實行政減量,此外,考量行政減量須持續辦理,將定期邀集教育部相關單位、各地方政府教育局(處)檢討行政減量執行情形,俾確保行政減量能落實到第一線的學校端,以減輕老師的行政負荷。七月底有民眾於國發會公共政策網路參與平臺提案,要求教師行政減量,已陸續獲蔡總統、國教署正面回應。本報資料照 分享 facebook,
嘉義市103年度總預算案暨附屬單位預算,
,市議會去年底刪減歲出8億多元,
,市府認為其中9項窒礙難行提出覆議,
,市議會臨時會昨天聯席審查,
,決議1.5億元道路養護預算全數恢復,
,受矚目的學生免費午餐預算,
,則重行決議為每名學生每餐少收10元,
,今天交由大會審議。
市長黃敏惠表示,
,9項覆議案以「路平、溝清、有願景」為主要內容,針對路平專案、清潔隊員、市容維持經費、文化支出、免費學童午餐等事項提出覆議,部分議案重新議決雖不如人意,但多數仍朝好的方向進行。
黃敏惠說,尤其免費學童午餐政策,議會附帶決議每人每餐少收10元,也朝全面免費福利政策再向前一步;她說,事涉預算執行,市府將另尋解決之道。
市府原編列1億1000萬元辦理學生午餐全面免費,市議會原決議每名學童增加補助10元因應每餐菜色、菜量需求,但市府認為各校自行發包,可能有採購法適用疑義,且增加10元補助對象只限國中小學生,幼兒園適用也有問題而聲請覆議。
原本受矚目的公道五預算4.5億元,市府沒列入覆議案,聯席審查決議文化局原遭統刪2500萬元預算,重行決議調整為統刪1900萬元,另路平專案等道路養護預算1.5億多元全數恢復等。,
行李帶好帶滿 中華隊:洛杉磯見 | 經典賽 | 運動 | 聯合新聞網 親愛的網友:為確保您享有最佳的瀏覽體驗,
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,一位球迷全家人跟隊長林智勝(右二)合影。 記者鄭超文/攝影 分享 facebook 經典賽中華隊昨天出發赴神戶,
,為正式比賽開打前最後一站移訓,
,除了提早適應寒冷的天氣、人工草皮球場外,
,目前在熱身賽還沒有出賽過的旅日投手宋家豪、旅美投手江少慶是日本兩場交流賽觀察重點;中華隊信心滿滿,
,一次備妥廿日以上行李,
,盼一路晉級。經典賽中華隊首場比賽將於七日在南韓高尺巨蛋出戰以色列隊,
,中華隊先前赴澳洲移訓,接著移回台中打三場熱身賽,與經典賽古巴隊的兩場比賽,是此次熱身賽強度最高的比賽,透過高強度比賽,讓球員更快進入備戰狀態。昨天中華隊出發赴日本神戶,今、明兩天安排練球,廿六、廿八日將分別與日本業餘成棒隊日本新藥、新日鐵隊各打一場交流賽。總教練郭泰源表示,安排神戶移訓,除了天氣外,因為台灣沒有人工草皮球場,也希望球員藉此適應人工草皮的彈跳軌道,日本的兩場熱身賽,也希望對手可以安排左投對戰。中華隊經典賽首輪預計由旅日陳冠宇、宋家豪、郭俊麟,和旅美江少慶為先發人選,目前為止,中華隊總計打了六場熱身賽,郭俊麟、陳冠宇都有在熱身賽中先發登板,調整狀況不錯。江少慶較晚加入集訓,雖有進到牛棚,還沒能在熱身賽中亮相,宋家豪先前回到母隊春訓,也直接到神戶與中華隊會合。此次神戶移地訓練兩場比賽,江少慶、宋家豪將是觀察重點,另外先前調整狀況不理想的陳韻文,也會再藉由出賽觀察狀況。中華隊預計三月一日直接從神戶飛往首爾,三、五日在首爾有兩場官辦熱身賽,從昨天出發到打完第一輪賽事至少需要十六天,如果晉級第二輪前往東京則為廿二天,球員們信心滿滿都備妥廿天起跳的行李,胡金龍信心喊話,要重回熟悉的道奇隊球場,打進四強,「回到洛杉磯」。,
早產兒小安安如今滿一周歲,
,昨天回到彰化基督教醫院參加慶祝活動。 圖/彰化基督教醫院提供 分享 facebook 早產寶寶小安安曾是全台最小巴掌仙子,
,去年5月13日在彰化基督教醫院出生,
,當時體重僅有339公克,
,約兩瓶養樂多的重量,
,現在已近4000公克,
,昨他和爸爸媽媽一起回到彰化基督教醫院,
,參加院方舉行的早產兒回娘家活動。安安的母親去年5月初產檢時發現胎兒體重不增反降,
,且心跳出問題,
,醫師建議提早出生保住胎兒。彰基小兒科醫師李政翰說,安安出生時才24周大相當脆弱,存活率只有一成,看到原本身上插滿管線的寶寶如今健康成長,也沒有留下早產所產生的後遺症,醫療團隊為他感到開心。小安安的爸爸表示,妻子親自哺餵母乳達2個月,後因服藥才停止;為讓小安安健康成長,舉家搬到斗六市,妻子成為全職媽媽,他將實體店面改為網路經營。他說, 小安安撐過最危急的時刻,出院後適應得不錯,不需要靠著血氧機、氧氣機、抽痰機等輔助生活,兩個姊姊對他照顧有加,一家人認為小安安是個奇蹟,「上天所賜予的禮物」。彰化基督教醫院昨天頒發「巴掌鬥士」畢業證書給「小安安」,表揚他堅韌的生命力,希望他平安長大。,